Patvirtintas kol kas vienas leidimas antigeno testui, pritaikytam naudoti namuose

Greitasis SARS-CoV2 antigeno testas / Shutterstock nuotr.
Autorius: BNS, manodaktaras.lt
Publikuota: 2021-05-05 14:30
Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) kol kas patvirtino vieną Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos leidimą į rinką tiekti profesionaliam naudojimui skirtus, tačiau namuose naudoti pritaikytus antigeno testus.

Kaip BNS informavo tarnybos vadovė Nora Ribokienė, vienas leidimas ministro įsakymu patvirtintas pirmadienį, šiuo metu tarnyba ruošia „dar vienos įvertintos paraiškos teigiamą nuomonę“.

„Ją artimiausiu metu pateiksime Sveikatos apsaugos ministerijai“, – teigė ji.

Iki šiol iš viso Akreditavimo tarnyba gavo 19 tokių paraiškų, keturios dar tebevertinamos, o likusiose trylikoje „rasta trūkumų“.

N.Ribokienės teigimu, dažniausiai jose trūko dalies būtinų dokumentų, pateiktos neprofesionaliam naudojimui nepritaikytos naudojimo instrukcijos bei nepateiktos išorinės nepriklausomos vertinimo studijos dėl testų jautrumo ir specifiškumo.

Pirkti galima, tačiau naudoti – tik profesionaliai

Kaip BNS sakė Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos politikos skyriaus vyriausioji specialistė Monika Girdvainytė, iki šiol prekybos vietose buvo galima įsigyti tik profesionaliam naudojimui skirtų antigeno testų.

„Juos parduodantys asmenys turi nurodyti, kad jie skirti tik profesionaliam naudojimui“, – teigė ministerijos atstovė.

Vis dėlto, M.Girdvainytės teigimu, žmonėms uždrausti įsigyti ir patiems naudoti tokius testus galimybės nėra.

„Uždrausti negalima, (...) tačiau pats asmuo turėtų būti suinteresuotas įsigyti savikontrolei pritaikytus testus. Tada jis galės būti tikras, kad gauti rezultatai bus patikimesni“, – aiškino ministerijos atstovė.

„Žinoma, siekis ir noras yra kuo labiau plėsti testavimą, kad kuo daugiau žmonių tirtųsi ir kuo greičiau būtų identifikuojami ligos atvejai, tačiau taip pat siekis yra, kad tai būtų daroma saugiai“, – pridūrė ji.

Pagal balandžio viduryje patvirtintą ministerijos tvarką, į rinką profesionaliam naudojimui skirtus, tačiau naudoti namuose pritaikytus testus galima tik atitinkant nustatytus reikalavimus ir gavus palankią Akreditavimo tarnybos išvadą.

Tokie antigeno testai, be kita ko, turi būti supakuoti taip, kad tiktų individualiam naudojimui, turėtų instrukciją lietuvių kalba. Taip pat jų jautrumas ir specifiškumas privalo būti patvirtintas nepriklausomu vertinimu.

Naujienų agentūros BNS informaciją atgaminti visuomenės informavimo priemonėse bei interneto tinklalapiuose be raštiško UAB „BNS“ sutikimo draudžiama.